МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РЕСПУБЛИКИ КАЛМЫКИЯ

ПРИКАЗ
от 22 августа 2013 г. № 1154пр

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА В РЕСПУБЛИКЕ КАЛМЫКИЯ


В целях совершенствования пренатального обследования беременных на хромосомные аномалии, врожденные пороки развития плода, в соответствии с приоритетным национальным проектом "Здоровье", приказом Минздрава России от 12 ноября 2012 г. № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" приказываю:
1. Утвердить:
- Порядок проведения пренатальной диагностики нарушений развития ребенка (далее - Порядок) (приложение).
2. Главным врачам медицинских организаций обеспечить своевременное направление беременных женщин на пренатальную диагностику в БУ РК "Перинатальный центр" в 1-2 триместрах беременности.
3. Главным врачам БУ РК "Перинатальный центр" (Ермошкаева Т.У.), БУ РК "Женская консультация" обеспечить организацию проведения биохимического, ультразвукового скринингов в 1-2 триместрах беременности в соответствии с утвержденным Порядком.
4. Начальнику отдела организации медицинской помощи женщинам и детям (Церенова Э.Б.) обеспечить контроль за деятельностью учреждений здравоохранения, обеспечивающих Порядок проведения пренатальной диагностики нарушений развития плода.
5. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра Маньшина В.П.

Министр
В.ШОВУНОВ





Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Калмыкия
от 22 августа 2013 г. № 1154пр

ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ
РАЗВИТИЯ ПЛОДА

1. Настоящий Порядок регламентирует проведение мероприятий, направленных на предупреждение рождения детей с тяжелыми формами наследственных и врожденных болезней.
2. Пренатальная диагностика нарушений развития ребенка состоит из двух уровней:
а) первый уровень - трехкратное скрининговое ультразвуковое исследование беременных женщин и забор проб крови для проведения исследований уровней сывороточных маркеров;
б) второй уровень - мероприятия по диагностике конкретных форм нарушений развития ребенка, оценке тяжести болезни и прогнозу состояния здоровья ребенка, а также по решению вопроса о прерывании беременности в случае выявления тяжелого, не поддающегося лечению, нарушения развития ребенка.
3. Скрининговое ультразвуковое исследование всех беременных женщин проводится на аппаратах УЗИ экспертного класса в БУ РК "Перинатальный центр", БУ РК "Женская консультация"
а) 11-13 недель 6 дней беременности - для установления срока и характера течения беременности, оценки толщины воротникового пространства плода, состояния хориона, определения наличия риска возникновения нарушений развития ребенка (в том числе для выявления ультразвуковых маркеров хромосомных аномалий развития);
б) 18-21 недели беременности - для оценки анатомии ребенка с целью выявления у него пороков развития, для выявления маркеров хромосомных болезней, ранних форм задержки развития ребенка, патологии плаценты, аномального количества околоплодных вод;
в) 30-34 недели беременности - для оценки темпов роста ребенка, выявления нарушений развития ребенка с поздними проявлениями, а также в целях функциональной оценки состояния здоровья и развития ребенка.
4. Для стандартизации полученных данных используется единая схема ультразвукового обследования, предусмотренная законодательством, при проведении ультразвукового обследования беременных женщин в сроки 10-13 недель 6 дней беременности результаты обследования дополнительно оформляются протоколом ультразвукового обследования по формам согласно приложению 2 к настоящему Порядку.
Порядок направления беременных женщин на ультразвуковой скрининг регламентирован разделом 1 приказа Минздравсоцразвития РК от 29.05.2013 г. № 675пр "Об утверждении Порядка оказания акушерско-гинекологической помощи населению Республики Калмыкия".
5. Забор крови у беременных женщин для проведения исследования уровней сывороточных маркеров проводится в учреждениях здравоохранения республики, имеющих в составе женские консультации. Далее материал направляется на исследование в МГК БУ РК "Перинатальный центр" с талоном-направлением в соответствии с приложением № 1.
Сроки беременности для проведения биохимического скрининга:
а) 11-13 недель беременности - у всех беременных женщин для определения уровня РАРР-а (плазменный протеин, ассоциированный с беременностью), свободной бета-единицы хорионического гонадотропина человеческого (бета-ХГЧ);
б) 16-20 недель беременности - у беременных женщин, не прошедших биохимический скрининг в сроке 11-13 недель беременности или направленных врачом-генетиком, для определения уровня альфафетопротеина (АФП), неконъюгированного эстриола и хорионического гонадотропина человеческого (ХГЧ).
6. Результаты пренатального биохимического скрининга 1-2 триместров оформляются протоколом, с расчетом индивидуального риска по трисомии 21, ДЗНТ, ЗРП.
7. Беременные женщины, у которых по результатам первого уровня обследований пренатальной диагностики выявлены нарушения в развитии плода, повышенный риск рождения ребенка с хромосомной патологией, беременные женщины, угрожаемые по рождению детей с наследственной болезнью или врожденным пороком развития (далее - ВПР), беременные женщины в возрасте от 35 лет и старше, беременные женщины, имеющие в анамнезе рождение ребенка с ВПР, хромосомной или моногенной болезнью, также с установленным семейным носительством хромосомной аномалии или генной мутации направляются в медико-генетическую консультацию БУ РК "Перинатальный центр" для проведения генетического консультирования, комплексного пренатального обследования, включая инвазивную диагностику плода, ультразвуковое обследование плода, а также выработки тактики ведения беременности при подтверждении патологии у плода и получения медицинских рекомендаций.
8. Для проведения обследований второго уровня пренатальной диагностики родовспомогательными учреждениями беременным женщинам выдается выписка из медицинской карты и результаты проведенного ультразвукового и биохимического скрининга.

9. Медицинские организации, осуществляющие наблюдение за женщинами в период беременности, представляют до 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом (квартал, полугодие, год) в медико-генетическую консультацию БУ РК "Перинатальный центр" отчет о реализации мероприятий по выявлению врожденной патологии у ребенка по форме согласно приложению 4 к настоящему Порядку.





Приложение № 1
к Порядку проведения
пренатальной диагностики
нарушений развития ребенка

Талон-направление
на биохимический скрининг 1 триместра (11-14 недель
беременности) (данные о пациентке заполняются
в ЖК по месту наблюдения)

№ участка БУ РК "Женская консультация" _________________________________
ЖК _________________________________________________________________ ЦРБ
ФИО беременной _________________________________________________________
Дата рождения __________________________________________________________
Домашний адрес: __________________________ № телефона __________________
Первый день последних месячных _________________________________________
УЗИ: дата проведения ___________________________________________________
многоплодная беременность: да, нет
КТР ____________ мм, что соответствует сроку беременности ______________
ТВП ____________ мм, 2 плод ТВП _____________________________________ мм
Дата забора крови ______________________________________________________
Дата направления в МГК _________________________________________________
Врач ___________________________________________________________________



Талон-направление
на биохимический скрининг 2 триместра (15-20 недель
беременности) (данные о пациентке заполняются
в ЖК по месту наблюдения)

№ участка БУ "Женская консультация" ____________________________________
ЖК _________________________________________________________________ ЦРБ
ФИО беременной _________________________________________________________
Дата рождения __________________________________________________________
Дом. адрес: ______________________________ № телефона __________________
Первый день последних месячных _________________________________________
УЗИ: дата проведения ___________________________________________________
многоплодная беременность: да, нет
КТР ____________ мм, что соответствует сроку беременности ______________
ТВП ____________ мм, 2 плод ТВП _____________________________________ мм
Дата забора крови ______________________________________________________
Дата направления в МГК _________________________________________________
Врач ___________________________________________________________________





Приложение № 2
к Порядку проведения
пренатальной диагностики
нарушений развития ребенка

Протокол
ультразвукового исследования в I триместре беременности

Дата исследования № исследования
Ф.И.О. ____________________________ Возраст
Вид исследования: трансабдоминальный _____; трансвагинальный ___________
Первый день последней менструации ______ Срок беременности ________ нед.
В полости матки визуализируется плодное(ых) яйцо(а) ____________________
КТР: ________ мм., что соответствует _______________ неделе беременности
Сердцебиение плода: есть ____________________; нет _____________________
Толщина воротникового пространства (ТВП) ___________________________ мм.
Носовая кость: не визуализируется ___; визуализируется __, длина ___ мм.
Кровоток в венозном протоке: норма _______________; реверс _____________
Трикуспидальная регургитация: да __________________; нет _______________
Анатомия эмбриона/плода
Кости свода черепа __________ передняя брюшная стенка (целостность) ____
Сосудистые сплетения ________ желудок __________________________________
Срединное М-эхо ____________ мочевой пузырь ____________________________
Позвоночник ________________ конечности: верхние _______________________
Сердце 4-кам. срез __________ нижние ___________________________________
Врожденные пороки развития: не обнаружены
Обнаружены: ____________________________________________________________
Особенности строения плода: ____________________________________________
Преимущественная локализация эмбриона: передняя __; задняя ____; дно __;
область внутреннего зева __________________; другое ____________________
структура хориона: не изменена _____; изменена _________________________
Миометрий ______________________________________________________________

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: ____________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Ф.И.О. врача подпись



Протокол
ультразвукового исследования в II-III
триместре беременности

Дата исследования ________ № исследования ______________________________
Ф.И.О. ____________________________ Возраст ______________________
Первый день последней менструации ______ Срок беременности ________ нед.
Имеется _______________ живой(ые) плод(ы) в головном/тазовом предлежании
Фетометрия:
Бипариетальный размер головы ________ мм Окружность головы __________ мм
Лобно-затылочный размер ____________ мм Окружность живота ___________ мм
Длина бедренной кости: левой ________ мм правой _____________________ мм
Длина костей голени: левой __________ мм правой _____________________ мм
Длина плечевой кости: левой ________ мм правой ______________________ мм
Длина костей предплечья: левого ____ мм правого _____________________ мм
Размеры плода: соответствуют _____ нед.
непропорциональны и не позволяют судить о сроке беременности ___________
Анатомия плода:
Боковые желудочки мозга _____________ Мозжечок _________________________
Большая цистерна ___________________ Лицевые структуры: профиль ________
Носогубный треугольник ________ Глазницы _______________________________
Позвоночник ____________________ Легкие ________________________________
4-камерный срез сердца __________ Желудок ______________________________
Кишечник _______________________ Мочевой пузырь ________________________
Почки __________________________
Место прикрепления пуповины к передней брюшной стенке __________________
Плацента, пуповина, околоплодные воды:
Плацента расположена по передней, задней стенке матки, больше справа/
слева, в дне на ___________ см выше внутреннего зева, область
внутреннего зева
Толщина плаценты: нормальная, уменьшена/увеличена до ________________ мм
Структура плаценты _____________________________________________________
Степень зрелости _____________, что соответствует/не соответствует сроку
беременности
Количество околоплодных вод: нормальное, многоводие/маловодие
Индекс амниотической жидкости _______________________________________ см
Пуповина имеет __________________________________________________ сосуда
Врожденные пороки развития: данных не обнаружено
Обнаружены:
________________________________________________________________________
Шейка и стенки матки: особенности строения _____________________________
область придатков ______________________________________________________
Заключение: ____________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Ф.И.О. врача подпись





Приложение № 3
к Порядку проведения
пренатальной диагностики
нарушений развития ребенка

Отчет
о реализации мероприятий по выявлению врожденной патологии
у ребенка за _________ 20__ г. (квартал, полугодие, год)
________________________________________________________
(наименование медицинской организации)

1. Взято женщин на учет по беременности: всего _________________________
из них в сроке до 14 недель ____________________________________________
2. Число женщин, прошедших обследование по пренатальной диагностике
первого триместра беременности (11-14 недель) на экспертном уровне _____
3. Число женщин, не прошедших обследование по пренатальной диагностике
первого триместра беременности на экспертном уровне:
Всего ____________, из них:
а) из-за позднего (позже 14 недель) обращения в женскую консультацию __;
б) из-за отказа женщины _______________________________________________;
в) другие причины _____________________________________, (указать какие)
________________________________________________________________________
4. Выявлено плодов с ВПР в группе женщин, прошедших комплексное
обследование по пренатальной диагностике первого триместра: всего ______
5. Число беременностей, прерванных по результатам пренатальной
диагностики всего _____________________________________________________,
- из них в сроке до 14 недель _________, в сроке 14-22 недель _________,
в сроке после 22 недель _______________________________________________;
- из них по хромосомной патологии и по поводу ВПР, несовместимого с
жизнью ________________________________________________________________.
6. Количество детей, рожденных с ВПР и хромосомной аномалией: всего ___,
в т.ч.:
- врожденный порок сердца ________________________,
- ВПР центральной нервной системы ________________,
- ВПР желудочно-кишечного тракта _________________,
- ВПР опорно-двигательного аппарата ______________,
- хромосомные аномалии ___________________________.

Руководитель
медицинской организации
________________ ________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
М.П.


------------------------------------------------------------------